Les médicaments contenant de la quinine sont indiqués dans le traitement d’appoint des crampes musculaires essentielles. Hexaquine® (quinine associée à la vitamine B1), Quinine Vitamine C Grand® (quinine associée à la vitamine C) et Okimus® (quinine associée à l’aubépine) disposent d’autorisations de mise sur le marché nationales.
Cette indication correspond aux crampes musculaires sans cause définie, survenant principalement la nuit et plus particulièrement chez le sujet âgé. Toutes ces spécialités sont soumises à une prescription médicale obligatoire. La quinine, sous toutes ses formes, fait l’objet d’une inscription à la liste I des substances vénéneuses.
L’examen des données de pharmacovigilance, qui montrent un risque d’effets indésirables graves allergiques et hépatiques, a conduit l’Afssaps à engager une réévaluation du rapport bénéfice/risque de toutes les spécialités à base de quinine dans l’indication du traitement d’appoint des crampes musculaires essentielles.
La commission d’AMM souhaite réexaminer le dossier à la lumière de données complémentaires plus précises d’utilisation en France et dans les autres pays européens concernant les caractéristiques des patients et des durées de traitement afin de pouvoir prendre en compte dans son avis les risques de report vers d’autres médicaments notamment les benzodiazépines avant de se prononcer. La prise en compte des pratiques avec la sollicitation d’un groupe de médecins généralistes a également été souhaitée.
Sam 25 Juin - 15:57