Médicaments antidiabétiques contenant de la pioglitazone (Actos, Competact commercialisés par les laboratoires Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd) : à la suite d’un signal concernant un risque accru de cancer de la vessie, le comité va procéder à la réévaluation de l’ensemble des données de ces médicaments (données publiées, données cliniques et non cliniques, études post-AMM et études pharmaco-épidémiologiques).
La FDA a communiqué en septembre 2010 sur de nouvelles données suggérant un risque accru de cancer de la vessie et une étude publiée dans la revue Circulation de l'American Heart Association, en pleine enquête de la FDA, concluait que les évènements cardiovasculaires et le risque de décès sont les mêmes pour les deux glitazones (antidiabétiques), rosiglitazone et pioglitazone, qu’il s’agisse d’infarctus myocardique aigu, d’insuffisance cardiaque aiguë et de mortalité toutes causes. Or on sait que depuis septembre 2010, l’Avandia® (rosiglitazone) a été suspendu en Europe et que la pioglitazone, commercialisée sous le nom d’Actos est l’autre alternative dans la famille des glitazones, sous surveillance des agences sanitaires.
Afssaps
Ven 25 Mar - 16:20