La plupart des médicaments indiqués dans le traitement de fond de la migraine sont en cours de réévaluation de leur bénéfice/risque, la première phase concernant deux dérivés ergotés indiqués à la fois dans la migraine et en cardiologie ont été examinés.
Les médicaments qui ont fait l’objet d’une réévaluation de leur rapport bénéfice/risque sont les suivants :
Seglor® ( AMM nationale, 1977), laboratoire UCB pharma
DHE® (AMM nationale de 1966), laboratoire Amdipharm
Ikaran® (AMM nationale, 1977), laboratoire Pierre Fabre Médicament
Tamik® (AMM nationale, 1979), laboratoire Institut Pharmaceutique de Recherche d’application et développement
Ces médicament sont indiqués en neurologie dans le traitement de fond de la migraine, et en cardiologie dans le traitement de l’hypotension orthostatique et dans l’amélioration des symptômes en rapport avec l’insuffisance veino-lymphatique.
Les données d’efficacité de ces spécialités manquent de pertinence. Ces dérivés ergotés peuvent par ailleurs induire des réactions fibrosantes cardio-thoraciques ou rétropéritonéales. Ces effets sont très rares mais graves.
La commission d’AMM a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de ces médicaments.
Le rapport bénéfice/risque de Desernil® (AMM nationale - 1961 - laboratoires Amdipharma) indiqué dans le traitement de fond de la migraine et de l’algie vasculaire de la face a également fait l’objet d’une réévaluation. Avant de statuer sur le rapport bénéfice/risque de cette spécialité, la Commission d’AMM a souhaité disposer de données complémentaires sur le risque de fibrose rétropéritonéale. Ce dossier sera à nouveau examiné lors d’une prochaine Commission d’AMM
Mar 20 Déc - 23:55