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 |  Sujet: Afssaps:Le CHMP maintient l’indication de la pholcodine dans la prise en charge des toux sèches et des toux d’irritation  Lun 28 Nov - 20:25 | |
| Réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments antitussifs contenant de la pholcodine La pholcodine est une substance active utilisée dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation (toux sèche gênante). Elle est contenue dans plusieurs médicaments antitussifs.
La suspicion d’un lien entre prise de pholcodine et survenue d’une réaction allergique lors de certaines anesthésies aux curares a conduit la France à demander, en avril 2011, au CHMP d’engager une réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments en contenant.
Après avoir réévalué l’ensemble des données disponibles pour la pholcodine, le CHMP a jugé que les bénéfices apportés par les médicaments contenant de la pholcodine demeuraient supérieurs aux risques supposés . Le CHMP maintient donc l’indication de la pholcodine dans la prise en charge des toux sèches et des toux d’irritation. Le CHMP a cependant demandé aux laboratoires commercialisant les médicaments antitussifs contenant de la pholcodine d'organiser une étude épidémiologique de type cas-témoin afin de compléter l'information sur les liens possibles entre la prise de ces médicaments et le risque de réactions allergiques aux curares. Le protocole de l'étude doit être soumis au CHMP dans les 3 mois.L’Afssaps met à disposition un nouveau service réservé aux professionnels de santé : Afssaps-info.
Ce service leur permettra de recevoir immédiatement par e-mail les dernières informations de sécurité sanitaire.
Contacts : presse@afssaps.sante.fr
Axelle de Franssu – 01 55 87 30 33 / Magali Rodde – 01 55 87 30 22 | |
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