Le CHMP a émis un avis défavorable pour la Norditropine® (somatropine) concernant l’indication chez les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi

Nombre de messages : 267 Date d'inscription : 16/12/2010

Norditropine® (somatropine) est une copie de l’hormone de croissance humaine produite par la technique de l’ADN recombinant. Le CHMP a émis un avis défavorable pour l’indication chez les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi. Le Comité a considéré que les données étaient insuffisantes. Notamment, l’étude observationnelle présentée pour appuyer la demande d’extension d’indication n’avait pas rempli les exigences méthodologiques.

Point sur les calendriers des arbitrages européens impliquant la France (cf diapositives) (12/01/2012) (84 ko).

Afssaps

» Le CHMP confirme son refus de l'indication des médicaments à base de la "duloxétine" dans le traitement de la douleur somatique chronique modérée à sévère chez les patients qui ne sont pas traités avec des AINS
» Afssaps:Le CHMP maintient l’indication de la pholcodine dans la prise en charge des toux sèches et des toux d’irritation
» Des chercheurs concluent que l’utilisation appropriée en routine et à long terme des corticoïdes topiques chez les enfants atteints de dermatite ne provoque pas d'atrophie cutanée
» En raison du risque d’atteinte neurologique, essentiellement convulsif, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques sont désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 30 mois et chez ceux ayant des antécédents de convulsion fébrile
» les gels hydro-alcooliques utilisés pour le lavage des mains seraient responsables d'intoxications chez les enfants.