Le NCI modifie sa procédure d'établissements des essais cliniques http://www.bulletins-electroniques.com/actualites/65590.htm
Le "National Cancer Institute" (NCI) des National Institutes of Health [1] vient d'annoncer des changements dans la procédure d'établissement des essais cliniques réalisés par le "Clinical Trials Cooperative Group Program". L'une des modifications majeures du programme consiste à regrouper les 9 groupes travaillant sur le cancer adulte actuellement en 4 entités principales. Le but étant d'améliorer les avantages accordés aux patients et d'obtenir une meilleure circulation de l'information pour les chercheurs.
Le "Clinical Trial Cooperative Group Program"
Ce programme a vu le jour en 1955. Face au succeès de la chimiothérapie, le congrès l'avait alors doté de 5 millions de dollars. Le but premier était de tester l'effet de nouveaux anticancéreux. Depuis, ce programme s'est élargi, et il inclut désormais des centres de recherche, des centres de cancérologie et un réseau de médecins américains canadiens et Européens. Plus de 14000 chercheurs et médecins sont impliqués dans ce projet, et de l'ordre de 25.000 patients sont admis chaque année dans les essais cliniques. En plus de financer des essais sur des nouveaux traitements du cancer, ce programme soutient désormais des projets permettant d'explorer des nouvelles méthodes de prévention ou de détection précoces des cancers mais également des études portant sur la qualité de vie ou les conditions de réhabilitation d'anciens patients dans la vie active. Différents groupes existent à ce jour dont un groupe de pédiatrie oncologique, un groupe de radiothérapie ou encore un groupe de gynécologie oncologique.
Des changements suite à un rapport de l'Institut de Médecine (IOM) publié en avril 2010
Les changements annoncés font suite à un rapport ordonné par le NCI lui même et publié en avril dernier par l'institut de Médecine. "Au cours de la dernière décennie, notre connaissance des modifications génétiques et épigénétiques aboutissant à l'initiation et la progression des cancers a augmenté de façon exponentielle. Par conséquent, nous devons réévaluer et améliorer les méthodes avec lesquels le NCI évalue les nouvelles thérapies qui prennent en compte ces nouvelles connaissances dans les différents types de cancer" commente Dr. Harold E. Varmus, directeur du NCI. Le rapport de l'IOM souligne un système lourd, trop complexe et doté de moyens insuffisants. Ainsi, en tenant compte de l'inflation du dollar, les fonds alloués actuellement au programme sont plus faibles qu'en 1999 et constituent seulement 3% du budget total du NCI alors que les essais cliniques deviennent de plus en plus complexes et coûteux.
Les changements prévus
Le rapport met en avant quatre objectifs majeurs pour le nouveau "National Clinical Trials System":
1. Améliorer la rapidité et l'efficacité de l'élaboration, du lancement et de la conduite des essais cliniques.
2. Incorporer davantage les avancées scientifiques innovantes et la conception des essais dans l'élaboration des essais cliniques.
3. Améliorer les priorités, la sélection, le soutien et la conduite des essais cliniques jusqu'à leur terme.
4. Motiver la participation des cliniciens et des patients dans les essais cliniques.
Concrètement, certaines mesures comme la restructuration des groupes travaillant sur le cancer adulte vont aboutir à la formation de 4 entités principales. Ces restructurations ont pour but d'améliorer l'efficacité des centres operateurs, des centres de gestion des banques de tumeurs et des données récoltées lors des études cliniques. Outre 'une réorganisation globale, d'autres changements sont prévus tels que la réduction de la durée de mise en place de nouveaux essais cliniques. Depuis le 1er Janvier 2011, le NCI propose ainsi une mise en place de nouvelles dates limites de dépôt qui devraient réduire de moitié le temps d'initiation de nouvelles études cliniques et de les terminer dans les deux ans suivants leur approbation.
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[1] Les National Institutes of Health (NIH) constituent le plus grand centre de recherche biomédicale dans le monde, avec 27 Instituts et Centres de Recherche et plus de 18.000 employés, dont 6.500 scientifiques. Sur un budget de 29,7 milliards de dollars en 2009, hors plan de relance de 10,4 milliards de dollars, seulement 10% sert à financer les projets intra-muros des chercheurs du campus de Bethesda (Maryland). Plus de 80% du budget est alloué auprès de 3.000 institutions afin de financer les projets de recherche de plus de 300.000 chercheurs à travers le monde.
- "NCI announces plans to reinvigorate clinical trials"- NIH News- 23/12/2010 - http://www.nih.gov/news/health/dec2010/nci-23.htm
- NCI's Clinical Trials Cooperative Group Program - http://redirectix.bulletins-electroniques.com/dRwX6
- News from the nationals academies- 15/04/2010 - http://redirectix.bulletins-electroniques.com/uL9hh
Rédacteur :
Fanny Momboisse, momboissef@ninds.nih.gov ; Florence Béranger : inserm-usa@ambafrance-us.org
Jeu 2 Juin - 16:26