5 conditions imperatifs pour realiser des essais therapeutiques
-données cliniques :
la connaissance de la nosologie de l'affection traitée ;de ses formes cliniques ;et pronostiques ;la facon d'apprecier les resultats et les traitements existants est indispensable pour definir avec precision les groupes et recueillir des donnes fiables et exploitable
-données pharmacologiques
la connaissance de la molecule a etudier et de ses effets connus ou previsibles en fonction des connaissances des molecules voisines permet d'eviter des conditions d'administration inadaptées a la mise en evidence des effets recherchés
-données pharmacocinetiques
une des conditions la plus sensible des etudes car
elle guide la posologie et le rythme d'administration que pour le choix et la forme galenique de chacun des produits comparés
elle est encore plus sensible pour les produit futur a index therapeutique faible
-preocupation statistique
c'est le resultat de la signification des traitements comparés et des effets des produits
-comité d"ethique
son accord et celui des volontaire est la clé du depat des essais cliniques
Lun 4 Jan - 2:37