L’Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) a annoncé qu’il suspend l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de «tous les médicaments contenant du kétoprofène et destinés à être appliqués sur la peau» à la suite de graves cas d’allergies
Des cas d'allergie aux gels de kétoprofène amènent les autorités françaises à retirer ces médicaments du marché, retrait effectif à compter du 12 janvier 2010. Les personnes qui utilisent ces médicaments anti-inflammatoires pour soigner des douleurs articulaires sont donc invitées à stopper leur traitement et à prendre conseil auprès de leur médecin pour trouver une alternative personnalisée au gel de kétoprofène.
Les gels de kétoprofène ont été associés à un effet indésirable : un risque de photoallergie. La photoallergie désigne une réaction cutanée allergique lors de l'exposition à la lumière ou au soleil. C'est ainsi que dès 1996, le risque de survenue de photoallergie a été ajouté à la notice, ainsi que des mentions particulières d'utilisation (lavage des mains après application, protection des zones traitées pendant le traitement et 15 jours après, etc.). En 2001, un pictogramme a même été ajouté sur les boîtes de gels de kétoprofène, incitant à se protéger du soleil et des UVA.
Malgré tout, une nouvelle évaluation fait état, entre janvier 2001 et février 2009, de 371 cas d'effets indésirables, dont 62% étaient graves (hospitalisation, arrêt de travail), chez des patients traités par un gel de kétoprofène. De nombreux cas se présentent sous la forme d'eczéma pouvant s'étendre au-delà de la zone d'application. 44% des cas graves étaient des réactions de photoallergie.
Au final, le rapport bénéfices / risques de ces gels de kétoprofène n'est plus favorable.
Lun 11 Jan - 18:57