Depuis sa 1ère version, le regard de la procédure de certification des établissements de santé sur l’activité de biologie médicale se porte sur la mise en place d’une démarche qualité au laboratoire et sur les interfaces entre les services cliniques et le laboratoire.
Dans la V2010, la référence dédiée à la Biologie médicale, toujours applicable, est composée de deux critères liés :
« Prescription d’examens, prélèvement, transport et transmission des résultats »,critère 21.a qui porte sur l’étude des activités réalisées à l’extérieur du laboratoire, au sein des secteurs cliniques.
« Démarche qualité en laboratoire », critère 21.b qui porte sur l’étude des activités réalisées à l’intérieur du laboratoire.
L'obligation d'accréditation des laboratoires de biologie médicale, prévue par l'article 69 de la loi HPST conduit la certification à s'adapter pour améliorer la prise en compte de l’activité de biologie médical par la certification et convenir d’un dispositif lié à la mise en place progressive de l’accréditation, dans une recherche de complémentarité entre les deux systèmes.
Cette adaptation est le résultat de la production d'un groupe de travail réunissant représentants de fédérations d'établissements, professionnels exerçant en établissement de santé, membres du Cofrac, représentant de la DGS et représentant d'usagers.
Pour aider les professionnels à l'étude de leurs activités de biologie médicale, la HAS publie une fiche précisant les attendus de chaque étape du circuit et l'articulation prévue avec l'accréditation. Pour la télécharger, cliquer ci-dessous :
Activités de biologie médicale et certification des établissements de santé
Haute Autorité De Santé
Ven 29 Juil - 17:33