La Qualité est définie par l’AFNOR (Association Française de Normalisation) comme étant « l’ensemble des propriétés et caractéristiques d’un produit ou service qui lui confèrent l’aptitude à satisfaire les besoins explicites ou implicites d’un client ou des utilisateurs ».
Ce concept général s’applique à tous les secteurs d’activité et concourt au satisfecit du consommateur ou du patient.
Appliquée au domaine pharmaceutique, cette notion équivaut à l’ensemble des facteurs qui contribuent à la sécurité, l’efficacité et l’acceptabilité des médicaments. Chaque entreprise pharmaceutique se doit donc de concevoir et de mettre en oeuvre une politique de qualité visant à garantir que les médicaments fabriqués présentent la qualité requise.
Le patient est ainsi assuré de la qualité, à défaut d’être assuré par la qualité.
Ce système ainsi mis en place couvre toutes les phases de développement du médicament : de sa conception à sa commercialisation.
Mer 25 Mai - 23:04