L’utilisation hors AMM du baclofène (Lioresal® et génériques) dans le traitement de l’alcoolodépendance conduit l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) à porter à la connaissance du public les données disponibles relatives à cet usage. En effet, le bénéfice du baclofène dans l’alcoolo-dépendance n’est pas démontré à ce jour et les données de sécurité d’emploi dans cette indication, où les doses utilisées sont le plus souvent supérieures à celles évaluées et autorisées, sont limitées. Aussi, dans l’attente des résultats d’une étude clinique dont elle soutient la mise en place, un suivi national renforcé de pharmacovigilance a été instauré et l’Afssaps met en garde contre une utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants.
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Utilisation hors AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance (06/06/2011) (38 ko)- Point d'information
Dim 11 Déc - 22:55