Après le retrait d’un lot de Pharmatex® 54 mg, crème vaginale spermicide en récipient unidose, le 4 août dernier, le Laboratoire Innotech International procède, par mesure de précaution, au retrait de sept autres lots de cette spécialité.
(lot n°11011 Pharmatex® 54 mg, crème vaginale spermicide en récipient unidose). Le défaut qualité porte sur une imperfection de la soudure du récipient unidose, avec un risque potentiel de fuite de crème pouvant augmenter le taux de grossesse non désirées (modification de l'indice de Pearl). Le médicament est délivré sans ordonnance et les lots concernés ont été distribués dans des pharmacies de ville.
Des investigations sont toujours en cours pour identifier l’origine de cette anomalie.
En conséquence, par mesure de précaution, le Laboratoire Innotech International, en accord avec l’Afssaps, procède au retrait de sept lots de Pharmatex® 54 mg, crème vaginale spermicide en récipient unidose. lots n° 10012, 10013, 10017, 10020, 11004, 11005 et 11007.
Les pharmacies de ville ont déjà été informées de ce défaut et du retrait mis en place.
Du fait d’un risque de perte d’efficacité du produit, l’Afssaps appelle à la vigilance des patientes et des pharmaciens susceptibles d’utiliser ou de délivrer ce médicament.
L’Afssaps invite les patientes à rapporter les boîtes des lots de Pharmatex® 54 mg, crème vaginale spermicide en récipient unidose n°10012, 10013, 10017, 10020, 11004, 11005 et 11007 faisant l’objet de ce retrait.
Les pharmaciens sont invités à :
.interrompre toute délivrance des boîtes des lots concernés ;
.retourner dans les meilleurs délais au fournisseur les boîtes présentes dans leurs stocks
Pour toute information complémentaire, veuillez vous adresser au service d’information médicale du laboratoire (numéro Azur : 0811.059.011)
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