Validation : Etablissement de la preuve, en conformité avec les principes des bonnes pratiques de fabrication, que la mise en oeuvre ou l’utilisation de tout processus, materériel,matière première, article de conditionnement ou produit, activité ou système permet réellement d’atteindre les résultats escomptés »
BPF BO n°98/5 bis
Validation d'un procédé de nettoyage,
Valider un procédé de nettoyage ,c’est démontrer de manière scientifique et documentée,que les différentes étapes de ce procédé permettent d’obtenir dans des conditions préétablies une surface ne comportant pas de contamination résiduelle supérieure à une limite préalablement fixée, ceci de manière reproductible »
Commission SFSTP, Validation du nettoyage, 1996
Mer 18 Mai - 22:46