Suite au communiqué de l'Afssaps du 10.12.2010, sur les premiers résultats d'une étude épidémiologique non publiée SAGhE, évaluant l’état de santé des adultes traités dans l’enfance par l'hormone de croissance synthétique :
La Société Française de Pédiatrie (SFP) et la Société Française d’Endocrinologie et de Diabétologie Pédiatrique (SFEDP) considèrent les points suivants :
- L’interprétation des résultats est délicate et l'étude ne permet pas de déterminer si le traitement par hormone de croissance est impliqué dans la surmortalité observée.
- Le rôle d'autres facteurs dont la maladie ayant justifié le traitement peuvent être discutés.
- Dans l’attente du résultat de l’évaluation européenne, il n’y a pas lieu de suspendre les traitements en cours ou de renoncer aux traitements en cours d'initiation.
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La SFP et la SFEDP rappellent les recommandations suivantes :
- Respecter les indications et les règles de prescription des AMM et notamment les doses recommandées,
- Tenir compte des taux sanguins d’IGF-I pour adapter les doses d'hormone de croissance,
- Expliquer aux enfants et aux parents en cours de traitement par hormone de croissance l'interprétation actuelle des résultats de l’étude SAGhE,
- Réévaluer à chaque consultation la dose, l'efficacité et la tolérance des traitements par hormone de croissance,
- Exercer une surveillance clinique (en particulier de la pression artérielle) régulière et prolongée des patients en cours de traitement ou antérieurement traités,
- Conseiller aux adultes ayant reçu un traitement par hormone de croissance dans l'enfance de consulter leur médecin traitant pour un examen de santé comportant une prise de pression artérielle
Lun 24 Jan - 20:59