Information destinée aux dermatologues de ville et hospitaliers, médecins généralistes, médecins internistes, pharmaciens d'officine et hospitaliers.
En raison du risque élevé de malformations congénitales chez l'enfant à naître exposé à l'acitrétine au cours de la grossesse, l'ANSM renforce les conditions de prescription et de délivrance de Soriatane pour les femmes en âge de procréer et met en place un Programme de Prévention de la Grossesse. La prescription est désormais limitée à 1 mois de traitement. Elle est conditionnée par le recueil de l'accord de soins et de contraception de la patiente et la remise d'un carnet-patiente complété, par l'obtention d'un test sérologique de grossesse négatif qui doit être réalisé tous les mois au cours du traitement. La délivrance doit se faire au plus tard 7 jours après la prescription. Ces mesures deviendront obligatoires à compter du 01 octobre 2012.
Lettre aux prescripteurs - Informations importantes sur le bon usage et la sécurité d'emploi de soriatane (acitrétine). (13/07/2012) (92 ko)
Lettre aux pharmaciens - Informations importantes sur le bon usage et la sécurité d'emploi de soriatane (acitrétine). (13/07/2012) (91 ko)
Mer 18 Juil - 1:18