La chaine de froid en officine!

Admin Nombre de messages : 2238 Date d'inscription : 27/10/2008

La conservation des médicaments dépend de plusieurs facteurs notamment:la température,l'humidité,la lumière.....
Le non respect des conditions de conservation remet en cause la date de péremption et l'efficacité du médicament

notions de conservation

.Congelé ou au congélateur:t°<15°c
.Réfrigéré ou au réfrigérateur:t° entre +2° et + 8° C
.Au frais: entre +8 et +15 ° C
.A température ambiante: entre +15 et 25 °c
.Les suppositoires , ovules,collyrs (durant la saison chaude) doivent etre conservés au dessous de 30°C
.Les poudres,granulés,bandelettes réactives,farines,comprimés effervescents, comprimés dispersibles doivent etre conservés dans un endroit sec

· Certains médicaments et tous les vaccins doivent être conservés au réfrigérateur à une température comprise entre +2°C et +8°C.
· Le respect rigoureux de la chaîne du froid conditionne la qualité de l'effet thérapeutique et de la protection vaccinale.
· Le réfrigérateur doit être équipé d'un thermomètre à maxima et minima. La T° interne doit être vérifiée tous les matins.
· Il faut entretenir une fois par an, de façon préventive, le réfrigérateur (nettoyage de l'intérieur, des serpentins extérieurs, ..) en veillant notamment à la fermeture efficace de la porte (remplacement de la garniture d'étanchéité) .
· Ne pas laisser s'accumuler plus de 1 cm de givre dans le compartiment congélateur du réfrigérateur, sinon procéder au dégivrage tout en respectant la chaîne du froid
· Les réfrigérateurs stockant les médicaments et vaccins doivent être réservés exclusivement à cet usage (pas de sandwich, yaourt, pizza…).
· Remplir de bouteilles d'eau les parties inutilisées du réfrigérateur (clayettes du haut et du bas, bac à légumes, porte) et remplir de contenants réfrigérants (ice packs) la partie congélateur afin de disposer d'une "réserve de froid" et de maintenir une température aussi constante que possible en cas de panne.
· Disposer les médicaments et vaccins sur le milieu des clayettes (et non dans la porte du réfrigérateur où la T° est plus élevée) et éviter tout contact direct avec la glace ou le fond du réfrigérateur (élément réfrigérant).
· Ouvrir la porte le moins souvent et le moins longtemps possible et veiller à sa bonne fermeture.
· Lorsque les services techniques prévoient une panne de courant de courte durée (< à 2 h), il est préférable de ne pas ouvrir le réfrigérateur. Lorsque qu'on prévoit une coupure plus longue, il faut envisager une solution alternative (glacière, boite isotherme, transfert dans un autre réfrigérateur).
· Cas de l’insuline : Avant son utilisation, elle doit être stockée dans le réfrigérateur.
Après la 1ère utilisation : il faut noter la date sur le flacon. Le flacon d'Insuline entamé peut être conservée à l’abri de la poussière à T° ambiante (< 30°C) pendant 28 jours (l'insuline est un excellent antiseptique),l'injection en sous-cutanée est alors moins douloureuse pour le patient que si elle sortait du réfrigérateur.

Il faut savoir :

A) les écarts de température ont des effets cumulatifs (l'efficacité d'un vaccin ou d'un médicament sera d'autant plus altérée par de mauvaises conditions de conservation qu'il aura été soumis auparavant à des ruptures de la chaîne du froid, lors du transport, par exemple).

B) à une température dite ambiante (< à 25-28° C) : la stabilité des médicaments devant être conservés entre +2° et +8°C est variable .

Célocurine inj à JETER, L Thyroxine gttes stable 21 j.
Vitamine K1 sol, Synacthène inj stable 24 h.
ROR, Hépatite B, vacc. lyophilisés stable 1 mois
Gammatétanos, DT Polio, vaccin TP stable 48 h.
Tracrium inj stable 3 mois
Tétracoq, Pneumo23, Débridat inj stable 14 j.

C) à une température < -1°C = en cas de gel et de congélation :
Pour la plupart des médicaments ci-après, il y a une perte significative d'efficacité et/ou une cristallisation irréversible et/ou une dénaturation protéique DONC, ON JETTE
Albumine Fazol crème Liorésal inj Synacthène inj Trivé 1000
Celocurine Insulines Médialipide tous Vaccins non lyophilisés Vibraveineuse
Diprivan inj Intralipide Pneumo23 Tracrium Vitamine K1
Equanil inj Kytril PPSB Tracrium
- Si les vaccins lyophilisés supportent la congélation, par contre l'ampoule de solvant jointe peut éclater.
- L'utilisation du Débridat inj est possible après avoir vérifié la limpidité et après une décongélation lente.
D) MEDICAMENTS à GARDER IMPERATIVEMENT entre +2°C et +8°C
Albumine inj Debridat inj Hormone croissance inj Pavulon inj L Thyroxine solut.
Cadens inj Epivir Insuline non entamée (toute) PPSB inj Throphires suppo
Calcitonine inj Fungizone inj Isuprel inj Prepidil gel Tracrium inj
Cartes prétransfusion. Gamma Globuline Miacalcic inj Sandostatine inj Urokinase inj
Celocurine inj Gamma TS Minirin Streptase inj Vaccins (tous)
Chloramphenicol coll. Glucagon inj Norvir Synacthène inj Vitamine K1 inj
Noxyflex inj
N.B.: Lorsque la forme (inj, cp, sol) n'est pas précisée, toutes les formes existantes sont concernées.

Règles de bonnes pratiques

1. Réception
Dès la réception :
- Traiter les médicaments devant être conservés au froid en priorité
- Vérifier les bonnes conditions du respect de la chaîne du froid par le fournisseur
. intégrité de l’emballage
. date de péremption
. Validation des indicateurs (Moniteur de température type « Tag alert »)

2. Stockage

Le stockage des médicaments ne doit pas entraver la circulation de l’air nécessaire à une
répartition uniforme de la température à l’intérieur du réfrigérateur
. Ne pas surcharger le réfrigérateur
. Stocker les médicaments avec le plus d’espace possible entre chaque emballage
. Ne pas stocker les médicaments dans la porte ou dans les bacs à légume du réfrigérateur
. Eviter tout contact entre les médicaments et le bac réfrigérant ou la paroi du fond du réfrigérateur (risque de congélation)
. Ne pas stocker de produits non médicamenteux dans le réfrigérateur.

3. Entretien
Procéder à un nettoyage régulier (min. 4x/an) et si nécessaire à une décongélation du compartiment congélateur.
4. Relevé des températures
.La température doit se situer constamment entre +2°C et +8°C.
.Le réfrigérateur doit être équipé d’un thermomètre à placer sur l’étagère moyenne du réfrigérateur ou d’un enregistreur en continu de température.
.La température doit être vérifiée 1x/jour et enregistrée sur une feuille de traçabilité affichée sur la porte du réfrigérateur (sauf si enregistreur de température)
.Le réfrigérateur peut être relié à une alarme avec procédure d’intervention en cas de dysfonctionnement

5. Procédure en cas d’anomalie :

. Vérifier le thermostat du réfrigérateur
. Contrôler le bon fonctionnement du thermomètre ou de l’enregistreur
. Contrôler la porte du réfrigérateur (fermeture, étanchéité….)
. Si aucune de ces anomalies n’est constatée, contacter le responsable technique
. Dans ce cas, transférer les médicaments dans un autre réfrigérateur
. Prévenir le pharmacien responsable
. En fonction de la durée de la rupture de la chaîne du froid, vérifier la non altération des médicaments

Distribution

La remise des médicaments necessitants une conservation entre 2 et 8 ° C doit se faire dans des sacs isothermes

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