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 |  Sujet: Stabilité et conservation des médicaments!  Jeu 6 Mai - 16:37 | |
| Définition Un médicament est considéré comme pratiquement stable lorsque,dans un laps de temps déterminé,ses propriétés essentielles ne changent pas ou changent au plus dans des proportions tolérables ;de plus,il est entendu que le médicament doit etre conservé dans des conditions appropriées et prescrites de température ,d'humidité et d'exposition à la lumière et qu'un récipient convenable à été utilisé. Pharmacopea helvetica 9 Principaux processus de dégradation d'un médicament *Hydrolyse: Dégradation par l'eau ou l'humidité. *Oxydation: Dégradation par l'oxygène. *Photodégradation: Dégradation à la lumière du soleil. *Contamination bactérienne*La chaleur: Une augmentation de la température accélère l'hydrolyse,l'oxydation et la prolifération bactérienne Comment ralentir l'oxydation ? .En rajoutant des adjuvants antioxydants.
.En utilisant un emballage approprié.
.Conditionnement sous azote. Comment ralentir la photodégradation ? .En utilisant des flacons opaques ou colorés et des blisters en aluminium.
.En emballant le médicament et la tubulure dans de l'aluminium lors de l'administration.
.En faisant figurer la mention" conserver à l'abri de la lumière sur l'emballage" Comment éviter la contamination microbienne ? .En rajoutant des adjuvants antimicrobiens.
.En réfrigérant le flacon lorsque c'est possible pour limiter la prolifération microbienne.
.Ne jamais repiqué dans un flacon déja utilisé Comment éviter les écarts de températures ? Faire figurer sur l'emballage la mention
."conserver à température ambiante",entre 15 et 25 °C.
." conserver au réfrigérateur,entre 2 et 8°C.
.Respecter rigoureusement la chaine de froid.
.Utiliser correctement les frigos et les controler réguliètrement.
.Protéger les produits sensibles lors de forte chaleur . Date de péremption .Doit obligatoirement figurer sur l'emballage primaire et secondaire.
.Etablie par le fabricant soit à partir d'études de stabilité en temps réel ,soit par extrapolation à partir d'études de dégradation accélérée.
.Basée sur la stabilité du médicament dans son emballage d'origine intact. Stabilité des formes pharmaceutiques sèches .Formes géléniques stables( comprimés,gélules,capsules, dragées...).
.Conservée dans un endroit sec.
.Ne pas déconditionner les blisters ,ni découper les plaquettes. Stabilité des formes pharmaceutiques liquides et semi- liquides .Moins stables( sirop,gouttes,suspensions,crèmes,suppositoires,ovules...) que les formes séches.
.Informer le l'utilisateur d'Inscrire la date d'ouverture sur l'emballage et ne pas conserver le médicament entamé à la fin du traitement.
.La stabilité dépend de la présence ou non d'un agent conservateur. | |
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