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Date d'inscription : 27/10/2008
 |  Sujet: Protection des plantes médicinales et sécurité des patients!  Jeu 10 Déc - 12:27 | |
| L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a publié des lignes directrices pour les bonnes pratiques de culture et de récolte des plantes médicinales - une industrie qui selon les estimations « pèse » plus de US$ 60 milliards. Les lignes directrices doivent permettre aux autorités nationales de garantir une production de phytomédicaments durable, sûre, de bonne qualité et sans danger pour la population ou l'environnement.
Les phytomédicaments pourraient constituer un remède naturel contre certaines affections et ils sont souvent facilement accessibles. Leur popularité augmente dans les pays riches et leur utilisation reste généralisée dans les pays en développement. On observe toutefois des cas plus nombreux d'effets indésirables chez les patients utilisant des phytomédicaments. L'une des principales causes de ces événements indésirables tient à la mauvaise qualité des produits, et notamment de la matière première utilisée pour leur fabrication, ainsi qu'à des erreurs de détermination de l'espèce. La culture, la récolte et la classification des plantes revêtent donc une importance capitale pour la qualité et l'innocuité des phytomédicamentsOutre la question de l'innocuité, le développement du marché et et d'autres produits naturels utilisés pour les soins de santé. Non réglementées, ces pratiques peuvent conduire à l'extinction d'espèces menacées et à la destruction d'habitats et de ressources naturelles. l'utilisation commerciale des plantes médicinales à grande échelle peuvent menacer la biodiversité du fait d'une surexploitation des plantes servant à la fabrication de phytomédicaments Les lignes directrices de l'OMS pour les bonnes pratiques de culture et de récolte des plantes médicinales (WHO guidelines on good agricultural and collection practices (GACP) for medicinal plants) constituent un premier pas important pour assurer la production de phytomédicaments sans danger et de bonne qualité ainsi que des pratiques de culture écologiquement rationnelles et soucieuses des générations futures. Faciles à comprendre, elles couvrent tout l'éventail des activités de culture et de récolte, y compris le choix du site, des considérations de climat et de terrain et la détermination des semences et des plantes. On trouvera aussi des conseils sur les principales opérations après récolte et des données réglementaires, par exemple des lois nationales et régionales sur les normes de qualité, les brevets et le partage des bénéfices Directives OMS sur les bonnes pratiques agricoles et les bonnes pratiques de récolte (BPAR) relatives aux plantes médicinales 1.objectifsDans le cadre général de l'assurance de la qualité, les Directives OMS sur les bonnes pratiques agricoles et les bonnes pratiques de récolte (BPAR) relatives aux plantes médicinales sont principalement destinées à fournir des indications techniques générales sur l'obtention de matières végétales médicinales de bonne qualité en vue de la production durable de produits à base de plantes classés comme médicaments. Elles s'appliquent à la culture et à la récolte des plantes médicinales et à certaines opérations postérieures à la récolte. Les matières végétales médicinales brutes doivent satisfaire à toutes les normes de qualité nationales et/ou régionales applicables. Les directives peuvent donc devoir être adaptées à la réglementation en vigueur dans les différents pays.
Les présentes directives ont pour principaux objectifs:
 de contribuer à l'assurance de la qualité des matières végétales médicinales utilisées comme matières premières pour les médicaments à base de plantes, en vue d'améliorer la qualité, l'innocuité et l'efficacité des produits finis d'origine végétale;
de servir de guide pour la préparation de directives nationales et/ou régionales sur les BPAR relatives aux plantes médicinales, et de monographies sur les BPAR relatives à différentes plantes médicinales et modes opératoires normalisés en conformité avec ces bonnes pratiques;
d'encourager et de soutenir la culture et la récolte durables de plantes médicinales de bonne qualité selon des modalités qui respectent et favorisent la conservation des plantes médicinales et de l'environnement en général.
Les présentes directives doivent être considérées conjointement avec les documents et publications déjà consacrés à l'assurance de la qualité des médicaments à base de plantes et à la conservation des plantes médicinales (voir Bibliographie), par exemple:
- Good Manufacturing Practices for pharmaceutical products: main principles (2);
- Bonnes pratiques de fabrication: lignes directrices supplémentaires concernant la fabrication des médicaments à base de plantes (3);
- Quality control methods for medicinal plant materials (4);
- Guide to good storage practices for pharmaceuticals (5);
- Good trade and distribution practices (GTDP) for pharmaceutical starting materials (6);
- General guidelines for methodologies on research and evaluation of traditional medicine (7);
- Lignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantes ( ;
- WHO monographs on selected medicinal plants (9, 10);
- OMS/UICN/WWF. Principes directeurs pour la conservation des plantes médicinales (12);
En outre, ces directives doivent être considérées dans le contexte des directives et codes de pratique pertinents élaborés par la Commission conjointe FAO/OMS du Codex Alimentarius, d'autant plus que les plantes médicinales peuvent être soumises aux normes générales pour les denrées alimentaires prévues par la législation de certains pays et/ou régions. Les textes du Codex Alimentarius qui peuvent s'appliquer aux plantes médicinales sont par exemple:
- Codex Alimentarius. Code d'usages international recommandé - Principes généraux en matière d'hygiène alimentaire (13);
- Codex Alimentarius. Aliments issus de l'agriculture biologique - Directives concernant la production, la transformation, l'étiquetage et la commercialisation (14);
- Codex Alimentarius. Code d'usages en matière d'hygiène pour les épices et plantes aromatiques séchées (15);
Les Directives OMS sur les bonnes pratiques agricoles et les bonnes pratiques de récolte (BPAR) relatives aux plantes médicinales ne fournissent pas d'indications suffisantes pour la production de médicaments à base de plantes issues de l'agriculture biologique; on consultera à cet effet d'autres directives nationales, régionales et/ou internationales. 2. StructureLes présentes directives se divisent en cinq sections: la section 1 est une introduction générale, les sections 2 et 3 traitent respectivement des bonnes pratiques agricoles relatives aux plantes médicinales et des bonnes pratiques de récolte des plantes médicinales sauvages. La section 4 expose les aspects techniques communs aux bonnes pratiques agricoles et aux bonnes pratiques de récolte relatives aux plantes médicinales, la section 5 examine d'autres questions en rapport avec les présentes directives. On trouvera dans la section 1 un glossaire des termes utilisés. Dans cinq des six annexes du document on trouvera un exemple de fiche pour les plantes médicinales cultivées (Annexe 5) et un exemple de plan pour les monographies sur les bonnes pratiques agricoles relatives à différentes plantes médicinales (Annexe 4), ainsi que des documents nationaux et régionaux sur les bonnes pratiques agricoles relatives aux plantes médicinales, émanant de la République populaire de Chine (Annexe 1), de l'Agence européenne du médicament (Annexe 2) et du Japon (Annexe 3). | |
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