L'isotrétinoïne (ROACCUTANE °,CURACNE°, PROCUTA°, CONTRACNE° ) est autorisée dans le traitement des acnés rebelles, résistantes à des cures de traitement comportant des antibiotiques par voie orale et un traitement local.
L'isotrétinoïne expose à un risque de malformations graves du foetus :
En raison de ce caractère tératogène, un programme de prévention des grossesses a été mis en place en France, puis dans l'ensemble des pays de l'union européenne. Malgré cela, des cas de grossesse continuent à être rapportés chez des femmes traitées.
Les troubles psychiatriques ont été rapportés sous isotrétinoïne :
L'éventualité de la survenue de trouble dépressif et de comportement suicidaire sous isotrétinoïne nécessite une vigilance.
Depuis la commercialisation de l'isotrétinoïne en France, une centaine d'observations de trouble psychiatrique ont été rapportés au réseau national de pharmacovigilance, notamment chez des adolescents et des jeunes adultes. Le lien de causalité n'a cependant pas pu être établi. Il est donc nécessaire avant le début du traitement d'informer tous les patients (hommes et femmes) sur le risque possible de survenue de trouble psychiatrique lors d'un traitement par isotrétinoïne et de porter une attention particulière chez les patients aux antécédents personnels et familiaux de trouble psychiatrique.
Lun 26 Oct - 18:11