Vaccin grippe A : trois vaccins approuvés en europe

L’Agence européenne du Médicament (EMEA) vient de donner un avis favorable à la mise sur le marché de deux vaccins contre le virus de la grippe A(H1N1). Il s’agit du Pandemrix, du laboratoire GlaxoSmithKline, et de Focetria, de Novartis.
La décision finale d’Autorisation de mise sur le Marché est désormais du ressort de la Commission européenne. Cette procédure devrait prendre 10 à 20 jours. L’EMEA recommande l’administration de deux doses espacées de trois semaines pour toute la population, femmes enceintes et nourrissons de plus de 6 mois compris.
L’Agence souligne également « ne pas avoir de doutes sur la sécurité des vaccins bien que le processus d’études ait été accéléré ».
« Des décennies d’expérience avec les vaccins contre la grippe saisonnière indiquent que l’insertion d’une nouvelle souche dans un vaccin ne devrait pas affecter considérablement la sécurité ou le niveau de protection offert », précise l’EMEA.
Rappelons que la Commission européenne suit généralement les recommandations de l’EMEA.

L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a recommandé vendredi à la Commission européenne d'autoriser la vente d'un troisième vaccin contre la grippe A H1N1, le Celvapan du laboratoire américain Baxter, après ceux de Novartis et de GSK. «La Commission européenne devrait accorder l'autorisation rapidement», a précisé l'EMEA dans un communiqué. Le Celvapan, rappelle l'Agence, est sans adjuvant(substance destinée à amplifier l'effet d'un vaccin),contraireme nt aux deux autres vaccins autorisés par l'UE. La Commission européenne avait autorisé mardi deux premiers vaccins contre la grippe A H1N1, le Focetria du groupe suisse Novartis et le Pandemrix du laboratoire britannique GlaxoSmithKline( GSK), qui avaient reçu le feu vert des experts de l'EMEA il y a une semaine. Le Celvapan, le Focetria et le Pandemrixont un point commun qui explique leur feu vert accéléré: ils avaient déjà obtenu dans le passé une autorisation demise sur le marché dite «modèle» (ou «mock-up»), avec changement de souche possible. L'EMEA a recommandé que ces trois vaccins soient injectés en deux doses, à trois semaines d'intervalle. Son comité d'experts a approuvé leur utilisation chez les adultes (y compris les femmes enceintes) ainsi que les enfants de plus de six mois. L'Agence européenne des médicaments qui est chargée d'évaluer scientifiquement l'efficacitée et les risques des produits de santé, a ajouté que «d'autres dossiers d'autorisation pour des vaccins pandémiques sont encore à l'étude», sans préciser quels laboratoires les avaient déposés.